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BMS HEALTHCARE

レブラミドカプセル2.5mg・5mg

一般名レナリドミド水和物

薬効分類名腫瘍用薬 - その他の抗悪性腫瘍用剤

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製品に関するお問い合わせ

製品情報

製剤写真一覧

レブラミドカプセル2.5mg

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レブラミドカプセル5mg

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掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

  • 添付文書
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  • インタビューフォーム
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  • 適正使用ガイド
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  • RevMate レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順
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  • RevMate ガイダンス
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製品に関するお知らせ

2023.04
  • 令和5年1月31日付、薬生薬審発0131第1号、薬生安発0131第1号通知に基づき、適正管理手順の名称を変更いたしました。
    また、合わせて、主要文献内の記載整備を行いました。
電子化された添付文書の改訂についてPDF ICON
2021.07
  • レブラミドカプセル2.5mg、5mgのブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社とセルジーン株式会社の法人統合に伴う問い合わせ先/製造販売業者等を変更致しました。
法人統合に伴う添付文書改訂のご案内PDF ICON
2020.02
  • 「4. 効能又は効果」の項：
    「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫」を追加。
  • 「6. 用法及び用量」の項：
    「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫」における用法及び
    用量を追加。
  • 「7. 用法及び用量に関連する注意」の項：
    「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫」における用法及び
    用量に関連する注意を追加。
  • 「8. 重要な基本的注意」の項：
    レブラミドの投与により報告された「腫瘍フレア」について追加。
  • 「11. 副作用」の項：
    各事象の発現頻度を、レブラミド単独投与、レブラミドとデキサメタゾンと の併用投与及びレブラミドとリツキシマブとの併用投与の併合解析の結果に 基づく値に改訂。 また、レブラミドの投与により報告された「過敏症」を重大な副作用に追加。
  • 「15. その他の注意」の「15.1 臨床使用に基づく情報」の項：
    未治療の慢性リンパ性白血病（承認外効能・効果）患者への使用に基づく情
    報を追加。
使用上の注意の改訂のお知らせPDF ICON
2020.02
  • 「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫」に対する「効能又は効果」及び「用法及び用量」の追加のご案内
「効能又は効果」及び「用法及び用量」追加のご案内PDF ICON
2020.02
  • 「1. 慎重投与」の項：
    「臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者［本剤の投与により移植臓器に対する拒絶反応又は移植片対宿主病が発現するおそれがある。］」を追記。
  • 「4. 副作用」の「1) 重大な副作用」の項：
    薬生安通知＊に基づき「進行性多巣性白質脳症（PML）」を追記。 ＊平成 31 年 1 月 10 日付 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知（薬生安通知）
使用上の注意の改訂のお知らせ PDF ICON
2023.06

レブラミドカプセル 2.5mg(10カプセル)及び5mg(10カプセル)の個装箱サイズが変更になります。

包装仕様変更等のご案内PDF ICON
2022.03
  • 法人統合に伴う変更（包装仕様と同梱製品添付文書の変更、各種コードの変更）
包装仕様変更等のご案内PDF ICON
2021.11
  • 法人統合に伴う変更（包装仕様と同梱製品添付文書の変更、各種コードの変更）
包装仕様変更等のご案内PDF ICON

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり

2.5mg

日本語版
英語版

5mg

日本語版
英語版

患者向医薬品ガイド

患者向医薬品ガイドPDF ICON

PDF以外の資材一覧（患者向け）

PDF以外の資材一覧（患者向け）PDF ICON

レナリドミド・ポマリドミドを服用される患者さんのご家族の方へ

レナリドミド・ポマリドミドを服用される患者さんのご家族の方へPDF ICON

レブメイトのご案内

レブメイトのご案内PDF ICON

高額療養費制度について

高額療養費制度についてPDF ICON

その他の情報

副作用の発現状況
集計対象期間：2010年7月20日～2024年7月31日

PDF 

副作用の発現状況
集計対象期間：2024年8月1日～2024年9月30日

PDF 
医薬品リスク管理計画医薬品リスク
管理計画医薬品リスク管理計画

製品に関するお問い合わせ

お薬に関する相談窓口（メディカル情報グループ）

0120-093-507

受付時間 9:00～17:30 土・日・祝日並びに当社休日を除く

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